Off-label Bruk Av Legemidler I Veterinærmedisin

2024 Forfatter: Daisy Haig | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 03:12

Veterinærer bruker rutinemessig medisiner “utenfor etiketten”. Når et selskap ønsker Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for et nytt legemiddel, må det bevise at produktet er både trygt og effektivt. Godkjenningsprosessen er lang, komplisert og kostbar. For å forenkle forhold velger selskapet vanligvis den vanligste (lukrative) tilstanden at stoffet kan brukes til å behandle og kjøre med det.

Når medisinen er på markedet, begynner veterinærer å tenke utenfor boksen. Med kunnskap om legemiddelets virkningsmekanisme, fysiologien til veterinærpasienter og hvordan relaterte forbindelser brukes, vil leger prøve det for andre forhold. Dette er ikke så risikabelt som det kan høres ut (og det er helt lovlig) siden den første FDA-applikasjonen og påfølgende vitenskapelige studier og / eller klinisk bruk har vist at stoffet er trygt (eller mest så … mer om dette senere). Spørsmålet er: "Vil det fungere for en annen tilstand enn den eller de som er oppført på etiketten?"

Her er et reelt eksempel. Maropitant (Cerenia) er et relativt nytt veterinærmedisin merket for behandling av kvalme og oppkast. Maropitant tilhører en klasse medikamenter kalt neurokinin (NK-1) antagonister. Det er mange forskjellige typer neurokininer, men den viktige med hensyn til maropitant går under det gåtefulle navnet "substans P." Stoff P er en nevrotransmitter som er involvert i oppkast. Ved å blokkere det kan maropitant slutte å kaste opp. Men stoff P finnes også andre steder i kroppen, spesielt i mastceller som spiller en stor rolle i allergiske reaksjoner og betennelser.

Noen få initiativrike veterinærer har begynt å eksperimentere med å bruke maropitant for andre substanser P-relaterte tilstander, inkludert allergisk hudsykdom, bihulebetennelse, leddsykdom, interstitiell blærebetennelse, hoste, diaré og mer. Innledende kliniske funn indikerer at stoffet kan være gunstig, spesielt i kombinasjon med i stedet for i stedet for mer tradisjonelle behandlinger.

Men her kommer den potensielle ulempen med off-label bruk. Stoff P er også involvert i funksjonen til sentralnervesystemet (CNS). Bruk av maropitant hver dag tømmer til slutt reservene av dopamin i CNS og kan føre til skjelvinger (tenk Parkinsons sykdom). Siden den lengste godkjente bruksvarigheten på produktets etikett er fem dager, var dette ikke et problem før leger begynte å bruke stoffet utenfor etiketten. Veterinærer har bestemt at å gi medisinen etter en tidsplan på fem dager på – to fridager, eller annenhver dag, forhindrer denne bivirkningen.

Jeg liker ikke at pasientene mine er marsvin. Klinisk erfaring med off-label bruk av maropitant er i sin spede begynnelse, så jeg venter på at mer informasjon skal være tilgjengelig før jeg prøver det på noe annet enn kvalme og oppkast. Jeg vil se pasientene jeg bruker den nøye på for å se om allergiene eller andre samtidige sykdommer forbedres.

dr. jennifer coates