Hospira Husker Enkelt Lot Bupivacaine HCl-injeksjon

2024 Forfatter: Daisy Haig | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 03:12

Hospira, Inc., en leverandør av injiserbare medisiner og infusjonsteknologier i Lake Forest, Ill., Har utstedt en frivillig tilbakekalling av en mengde konserveringsfri Bupivacaine HCl-injeksjon på grunn av mulig forurensning med jernoksid.

Partiet ble distribuert fra juli 2014 til september 2014. Veterinærer bruker stoffet som lokalbedøvelse under operasjonsprosedyrer.

Mye involvert i tilbakekallingen er:

Konserveringsmiddelfri Bupivacaine HCl-injeksjon

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml enkeltdose

NDC: 0409-1162-02

Partinummer: 38-515-DK

Utløpsdato: 1FEB2016

I følge en pressemelding fra FDA klaget en bekreftet kunde på synlige oransje og svarte partikler i en av de engangsdose hetteglassene. Partiklene ble identifisert som jernoksid.

Hvis de injiseres i en pasient, kan partiklene resultere i lokal betennelse, lavt nivå av allergisk eller immunrespons, granulomdannelse eller irritasjon av vev, spesielt hos pasienter som er allergiske eller følsomme for jernoksid.

Hittil har ikke Hospira mottatt rapporter om hendelser knyttet til denne tilbakekallingen. Selskapet jobber for tiden med sin glassleverandør og har iverksatt en undersøkelse for å finne årsaken til å rette opp problemet og forhindre at det skjer igjen i fremtiden.

Veterinærer med en eksisterende oversikt over det tilbakekalte partiet bør slutte å bruke og distribuere og karantene produktet umiddelbart. Hospira sørger for at påvirkede produkter returneres til Stericycle.

For spørsmål eller bekymringer, kontakt Hospira Global Complaint Management, mandag til fredag fra 8:00 til 17:00 Central Standard Time, på 1-800-441-4100.