Hvorfor Koster Kjæledyrmedisiner Så Mye?

2024 Forfatter: Daisy Haig | [email protected]. Sist endret: 2023-12-17 03:12

Av T. J. Dunn, Jr., DVM

Det var en av de situasjonene jeg gruer meg til. Jeg hadde nettopp undersøkt Fritzie og brukte ganske mye tid på å stille en diagnose og foreslå behandling for den lille Schnauzers hjerteproblem. Resepsjonisten min surret meg på intercom … "Fru Smith er fremdeles her og vil snakke med deg om regningen hennes. Hun er sikker på at du gjorde en feil og overbelastet henne for medisinen du ga ut for Fritzie. Jeg prøvde å forklare at $ 57 var den riktige prisen for to måneders forsyning, men hun er sikker på at det ikke stemmer. Lykke til!"

Etter omtrent tjue minutter på å prøve å forklare hvorfor mange av dagens toppmoderne medisiner er dyre og at jeg ikke er i samarbeid med legemiddelfirmaene om å suge allmennheten, og at jeg har en forpliktelse til å foreskrive den medisinen jeg tror vil være best for pasientene mine, fru Smith og jeg fortsatte dagen vår.

Det gjorde meg imidlertid urolig, fordi jeg lurte på hvor mange andre fru Smiths som var der ute som ikke ringte eller spurte meg når de ble overrasket på bekostning av medisinen til kjæledyret.

Jeg bestemte meg for å gi hver klient et utdelingsark som fulgte med hvert resept som ble gitt ut. Det vil forklare hvorfor noen medisiner er så dyre. I det minste vil det spare meg for litt stress, og i beste fall vil det informere kjæledyrseiere om bekostning farmasøytiske produsenter må gjennom for å få et legemiddel til markedet.

Og det gjorde jeg … og nå har du muligheten til å lese den.

Få medisiner på hyllen

Akkurat som alle andre virksomheter, må legemiddelfirmaene gi avkastning på investeringen (Les: tjen penger) i produktene sine, ellers slutter de å eksistere. Hvis nyskapende, trygge og effektive medisiner ikke lenger er tilgjengelige for dyrene våre og for oss, vil målet om livskvalitet og sykdomsfrihet forbli utenfor rekkevidde og eksistere som fantasi.

Nesten 300 medisiner er for tiden godkjent av FDA (Food and Drug Administration) for bruk hos ledsagende dyr (hunder, katter og hester). Mange av disse består av den samme aktive ingrediensen som finnes i deres menneskelige medikamenter; og alle må gå gjennom de samme sikkerhets- og effektivitetsprosedyrene som er utpekt av FDA.

Prosessen med å få et kjemikalie fra oppdagelsesstadiet til et salgbart produkt er en lang, myndighetsregulert, økonomisk drenerende, vitenskapelig nøyaktig og statistisk verifiserbar prosess. Alle de store legemiddelfirmaene ansetter eksperter innen et bredt felt innen vitenskap og teknologi, regnskap og økonomi. Biokjemikere, veterinærer, leger, statistikere, regnskapsførere og advokater må alle spille en koordinert og dedikert rolle i å legge det endelige produktet på veterinærens sokkel.

Det anslås ofte at når selskaper foretar massescreening av kjemikalier for potensiell bruk som medisinering, vil bare en av tusen i det hele tatt vise noe løfte. Og hvis hundre av disse lovende kjemikaliene blir testet videre, vil bare en enkelt oppfylle alle kriteriene som kreves av et selskap for å målrette det for produksjon.

La oss si at en farmasøytisk produsent bestemmer at et kjemikalie har potensiell bruk, hva da? Selskapet sender inn en søknad til Food and Drug Administration's Center for Veterinary Medicine, organisasjonen innen FDA som godkjenner legemidler designet for dyr. Prosessen med godkjenning av et stoff for lisensiering er sterkt regulert. Ethvert dyremedisin må overholde de samme SIKKERHET- og EFFEKTIV-protokollene som et produkt for menneskebruk må bestå.

Når det gjelder testing av dyremedisiner, er antallet individer som brukes i kliniske studier ikke så stort som for produkter beregnet på mennesker. Men de samme reglene og forskriftene og bakgrunnsverifiseringene må dokumenteres før et nytt dyre- eller humanmedisin blir sendt til FDA for godkjenning.

Bare gjennomgangsprosessen - der selskapet samarbeider med FDA for å oppfylle kravene for riktig utforming av sikkerhets- og effektstudiene - kan ta år å fullføre. Og tiden det tar en farmasøytisk produsent å få et produkt på markedet (vanligvis mer enn fem år for et hundeprodukt) har stor innvirkning på hvor lang tid det vil ta før selskapet gir avkastning på investeringen.

Et godt eksempel er gitt av Ann Jernigan, Head, Pharmaceutical Discovery Group i Pfizer Animal Health, Groton, CT. Hun opplyser at den innovative topisk påførte parasittkontrollmedisinen kalt Revolution var nesten ti år i oppdagelsesprosessen. Bokstavelig talt ble tusenvis av produkter screenet før revolusjonens aktive ingrediens, kalt Selemectin, ble valgt for utvikling. Jernigan indikerer at flere millioner dollar ofte brukes på utvikling av dyrehelsemedisiner og hundrevis av millioner på utvikling av medisiner til mennesker.

Robert Livingston, DVM, fra Animal Health Institute, som representerer produsenter av medisiner for husdyr og ledsagende dyr, sier "Selv om alt går bra i gjennomgangs- og testprosessen, tar det ofte lenger enn fem år å få et hundemedisin på veterinærens hylle. Det er ekstremt kostbart og tidkrevende å få det nødvendige antall faktiske tilfeller av behandlede og ubehandlede kontrolldyr for de nødvendige studiene."

Han fortsetter med å si at "Medikamenter beregnet på bruk hos dyr krever ofte en investering på 20-100 millioner dollar, mens kostnadene for humane stoffer kan nå 500 millioner dollar eller mer før noe faktisk salg av stoffet er tillatt."

Og selv etter at medisiner blir tilgjengelig, fortsetter sikkerhetsevaluering etter markedsføring for uønskede effekter i løpet av medisinen.

Til slutt, etter å ha gått gjennom all forskning, utvikling, kliniske studier og FDA-gjennomgang, har et selskap bare en begrenset periode igjen på sin patentbeskyttelse for å få tilbake investeringene. Det gir ingen mening å produsere noe og selge det til en pris som lar deg gjenvinne investeringen det tok for å gjøre det, bare for å få et annet selskap til å kopiere det og selge det til en lavere pris.

Copycat-selskapet har ingen forsknings- og utviklingskostnader, ingen kliniske studier å utføre eller dokumentere, ingen nye produktmarkedsføring å gjøre. Derfor gjenspeiler prisen produsenten setter for et medikament behovet for at produsenten får avkastning på den enorme kostnaden av tid og krefter på å skaffe en lisens til å selge produktet.

Å tjene penger er en nødvendig faktor i hele ligningen. Hvis legemiddelfirmaet ikke tjener tilstrekkelig for å dekke alle kostnader for forskning, utvikling, produksjon og markedsføring, vil det ikke være noen moderne medisiner for hundens medisinske problem. Hvis veterinæren ikke tjener på å utlevere medisinen (eller apoteket gir fortjeneste hvis du får resept og får den fylt ut fra en annen kilde), vil det ikke være noe dyrehospital eller apotek du kan stole på for hjelp når du kjæledyr er i nød.

Vel, det er utdelingen min for alle som vil vite hvorfor Fritzies hjertemedisiner koster så mye. Og du leste den først her! Å få en diagnose er den første delen av en vellykket reise til legekontor. Den andre delen er å skaffe seg riktig medisinering eller behandlingsprotokoll for å lindre sykdommen som ble diagnostisert.

Dagens hunder har en klar fordel over sine forfedre for bare noen få år siden. Men trygge og effektive medisiner koster noe - en kostnad som de fleste hundeeiere mer enn gjerne betaler hvis medisinene forbedrer livskvaliteten for våre hundevenner.